Descripción del puesto

En Laboratorios Richmond nos encontramos en búsqueda de un Analista de Calidad Operacional para nuestra Planta de Biotecnología (producción de vacunas y proteínas recombinantes).

✍ Responsabilidades del puesto:

• Asegurar y verificar que las operaciones unitarias y procesos de elaboración se ejecuten bajo las indicaciones de las recetas correspondientes y que sean documentadas de manera contemporánea.

• Asegurar el cumplimiento normativo (incluyendo BPF) y de lineamientos internos durante la manufactura de lotes productivos.

• Mantener el estado de vigilancia sobre la infraestructura de planta y asegurar que los procesos ejecutados se correspondan con los documentados.

• Asistir en tiempo real a incidentes y desvíos GxP para determinar categorización, línea de investigación y aprobación de calidad.

• Asegurar que toda falla o incidente GxP sea investigado aplicando herramientas de análisis causa raíz.

• Anticipar eventos que puedan comprometer la liberación de un lote al mercado e informar oportunamente sobre incidentes.

• Monitorear todos los procesos de manufactura (desde el ingreso de insumos hasta el despacho, incluyendo servicios de apoyo crítico).

• Capacidad para detener procesos de manufactura que presenten fallas críticas.

• Proporcionar soporte al proceso de liberación de lotes trabajando activamente con el Jefe de Aseguramiento.

• Realizar el visado de métodos y registros de manufactura.

• Mantener actualizados documentos operativos y otros del SGC (Sistema de Gestión de Calidad).

• Ejecutar las revisiones periódicas de productos.

• Participar activamente en autoinspecciones, auditorías de terceras partes y formar parte del equipo de auditores internos (basadas en reglamentaciones sanitarias e ISO 9001/14001).

• Participar en actividades de capacitación.

Requisitos

👨‍🎓 Profesional graduado o estudiante avanzado de las carreras de Farmacia, Bioquímica, Biotecnología o carrera afín. Con experiencia comprobable en garantía de calidad de la industria farmacéutica (excluyente).

🤼‍♀️ Alto potencial, capacidad de aprendizaje, trabajo en equipo, proactividad y profesionalismo

🌍 Idioma: inglés técnico, lectura y comprensión.(Deseable)

Beneficios

• Cobertura de Salud a través de Prepaga para vos y tu grupo familiar 💊
• Cuponera virtual de descuentos para que puedas conseguir las mejores oportunidades en distintos rubros 🛒
• Beneficio por comedor.
• 21 dias corridos de vacaciones desde el ingreso.
• Semana Richmond de descanso adicional a las vacaciones, en el periodo entre fiestas.
• Dia libre de cumpleaños
• Servicio de transporte para el traslado a la Planta de Pilar. 🚐

Y la posibilidad de formar parte de un empresa en pleno crecimiento y con muchos desafíos.…📣

¡Esperamos tu postulación!